การเสนอรายงานการยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนดหรือระงับโครงการวิจัยก่อนกำหนด
(Protocol premature termination/ Suspension Report)
การเสนอรายงานการยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนดหรือระงับโครงการวิจัยก่อนกำหนด เมื่อได้รับการแนะนำของคณะกรรมการกำกับดูแลข้อมูลและความปลอดภัย (Data Safety Monitoring Board (DSMB) หรือ Data Monitoring Committee (DMC) หรือโดยผู้ให้ทุนวิจัย (Sponsor) หรือมีข้อมูลที่ระบุ หรือสงสัยว่าหากมีการดำเนินโครงการวิจัยต่อไป อาจก่อให้เกิดปัญหาในเรื่องความปลอดภัย หรือประโยชน์ของอาสาสมัครที่เข้าร่วมโครงการวิจัย
เอกสารประกอบการเสนอรายงานการยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด หรือระงับโครงการวิจัยก่อนกำหนด
ประกอบด้วยเอกสารดังนี้
1. หนังสือบันทึกข้อความ จากหัวหน้าโครงการวิจัย
เรียน ประธานคณะกรรมการพิทักษ์สิทธิ์ สวัสดิภาพและป้องกันภยันตรายในการวิจัยกับมนุษย์
2. แบบรายงานการยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด หรือระงับโครงการวิจัยก่อนกำหนด: ส่วนที่ 1 (HEC F43.1)
3. เอกสารประกอบรายงาน เช่น รายงานของคณะกรรมการกำกับดูแลข้อมูลและความปลอดภัย (DSMB) หรือโดยผู้ให้ทุนวิจัย (Sponsor)
จำนวนเอกสารการเสนอรายงานการยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด หรือระงับโครงการวิจัยก่อนกำหนด
: ส่งเอกสารจำนวน 2 ชุด (ต้นฉบับ 1 ชุด สำเนา 1 ชุด)
: ไฟล์เอกสารเหมือนต้นฉบับ ในรูปแบบ PDF File (*ตั้งชื่อไฟล์เป็นภาษาอังกฤษทั้งหมด) ทำไฟล์ทั้งหมดให้อยู่ในรูปแบบ ZIP File
ส่งไฟล์เอกสารมาที่ E-mail: rihes.hec@gmail.com






