การเสนอโครงการวิจัยที่เปลี่ยนแปลงแก้ไขและเพิ่มเติมจากที่อนุมัติแล้ว
(Protocol amendments)
โครงการวิจัยที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการพิทักษ์สิทธิ์สวัสดิภาพและป้องกันภยันตรายในการวิจัยกับมนุษย์แล้ว และได้มีการปรับปรุงแก้ไขโครงการวิจัยในเวลาต่อมา รวมถึงหนังสือยินยอม เอกสารชี้แจง และอื่นๆ ที่ได้รับการรับรองจากกรรมการแล้ว และมีการแก้ไขในภายหลัง ผู้วิจัยต้องได้รับการรับรองจากกรรมการ ก่อนนำไปใช้
เอกสารประกอบการเสนอขอพิจารณาการเปลี่ยนแปลงและเพิ่มเติม ประกอบด้วยดังนี้
1.หนังสือบันทึกข้อความ จากหัวหน้าโครงการวิจัย
เรียนประธานคณะกรรมการพิทักษ์สิทธิ์สวัสดิภาพและป้องกันภยัตรายในการวิจัยกับมนุษย์ 2. แบบการขอรับการพิจารณาแก้ไขเพิ่มเติมโครงการวิจัย (HEC F37.1)
3. ตารางแบบรายงานสรุปการเปลี่ยนแปลงแก้ไข (HEC F36)
4. เอกสารที่มีการปรับปรุงแก้ไข/ขอพิจารณาเพิ่มเติมฉบับ Track Changes
5. เอกสารที่มีการปรับปรุงแก้ไข/ขอพิจารณาเพิ่มเติม ฉบับสมบูรณ์ (Clean Version) และปรับ Version ของเอกสารแล้ว
6.เอกสารอื่นๆ
จำนวนเอกสารเสนอ:
การเสนอโครงการวิจัยที่เปลี่ยนแปลงแก้ไขและเพิ่มเติมจากที่อนุมัติแล้ว
- กรณีเป็นการแก้ไขมาก (major changes) ต้องการให้นำเข้าพิจารณาแบบ ในที่ประชุม (full board review)
ส่งเอกสารจำนวน 2 ชุด (ต้นฉบับ 1 ชุด สำเนา 1 ชุด)
ไฟล์เอกสารเหมือนต้นฉบับ ในรูปแบบ PDF File (*ตั้งชื่อทุกไฟล์เป็นภาษาอังกฤษทั้งหมด) ในรูปแบบ zip - กรณีเป็นการแก้ไขน้อย (minor changes) ต้องการให้นำเข้าพิจารณาแบบ เร่งพิเศษ (expedited review)
ส่งเอกสารจำนวน 1 ชุด (ต้นฉบับ 1 ชุด)
ไฟล์เอกสารเหมือนต้นฉบับ ในรูปแบบ PDF File (*ตั้งชื่อทุกไฟล์เป็นภาษาอังกฤษทั้งหมด) ในรูปแบบ zip
E-mail: จัดส่ง “PDF File ในรูปแบบ zip”:
ท่านสามารถส่งเอกสารไฟล์ “PDF File ในรูปแบบ zip” ได้ที่ E-mail: rihes.hec@gmail.com
หมายเหตุ: โปรดอย่าลืมแก้ไข Version/วันที่ของเอกสารทุกฉบับด้วยเมื่อทำการแก้ไขแล้ว