การเสนอโครงการวิจัยเข้าพิจารณาครั้งแรก
(Protocol submission for initial review)
เอกสารประกอบการเสนอขอพิจารณารับรองเชิงจริยธรรมการวิจัย ประกอบด้วยดังนี้
1. หนังสือบันทึกข้อความ จากหัวหน้าโครงการวิจัย
เรียน ประธานคณะกรรมการพิทักษ์สิทธิ์สวัสดิภาพและป้องกันภยัตรายในการวิจัยกับมนุษย์
2. แบบฟอร์มเปิดเผยการมีผลประโยชน์ทับซ้อน (Declaration of Conflict of Interest) (HEC F55) *ทุกคนในโครงการวิจัยต้องทำ
3. แบบเสนอโครงร่างการวิจัยเพื่อพิจารณาครั้งแรก (HEC F29)
4. แบบเสนอโครงร่างการวิจัยเพื่อขอรับการพิจารณาเชิงจริยธรรม(HEC F30)
5. อัตตประวัติปัจจุบันของผู้วิจัยหลักและผู้วิจัยร่วมทุกท่าน พร้อมแนบเอกสารการผ่านอบรม GCP และ Human Subject Protection (ลงนามและวันที่ในทุกหน้า )
6. โครงร่างการวิจัยฉบับสมบูรณ์ (Full Research Protocol) อาจเป็นภาษาไทยหรืออังกฤษ ซึ่งรายละเอียดในโครงการวิจัยขึ้นอยู่กับรูปแบบการวิจัย
7. เอกสารชี้แจงข้อมูลแก่อาสาสมัครและหนังสือแสดงความยินยอม( เลือกใช้ตามลักษณะงานวิจัยของท่าน)
7.1 เอกสารชี้แจงข้อมูลแก่ผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยสำหรับอาสาสมัครที่มีอายุตั้งแต่ 18 ปีขึ้นไป
7.2 หนังสือแสดงความยินยอมการเข้าร่วมโครงการวิจัยสำหรับอาสาสมัคร อายุ 18 ปีขึ้นไป
7.3 เอกสารชี้แจงข้อมูลสำหรับผู้ปกครองของอาสาสมัครสำหรับการเข้าร่วมโครงการวิจัย
7.4 หนังสือแสดงความยินยอมการเข้าร่วมโครงการวิจัยสำหรับผู้ปกครองของอาสาสมัคร
7.5 เอกสารชี้แจงข้อมูลสำหรับอาสาสมัครเด็กที่มีอายุ 7-12 ปี
7.6 แบบฟอร์มใบแสดงความพร้อมใจ
8. แบบสอบถาม (ถ้าต้องใช้)
9. แผ่นพับ โปสเตอร์โฆษณารับอาสาสมัคร (ถ้าต้องใช้)
10. เอกสารคู่มือผู้วิจัย (Investigator’s Brochure) หรือเอกสารกำกับยา (Package Insert) (ถ้าต้องใช้)
11. แบบบันทึกข้อมูลผู้ป่วย (Case Report Form) (ถ้าต้องใช้)
12. หนังสืออนุญาตจากต้นสังกัดของผู้วิจัยร่วมกรณีผู้วิจัยร่วมอยู่ต่างภาควิชา/ หน่วยงาน หรือสังกัดหน่วยงานอื่นภายนอกคณะฯ
13. หนังสือรับรองการชดเชยค่าสินไหม (indemnity) หรือหนังสือประกัน (insurance) การจ่ายค่าชดเชยจากการเจ็บป่วยหากผู้ป่วยหรืออาสาสมัครเจ็บป่วยเนื่องจากการวิจัย (ในกรณีที่ผู้ให้ทุนวิจัยเป็นเอกชนและศึกษาวิจัย ผลิตภัณฑ์) (Certificate of Insurance)
14. Material Transfer Agreement (ถ้าต้องใช้)
15. แบบฟอร์มชำระค่าธรรมเนียม *(*ดูรายละเอียดการชำระเงินได้ที่ Click )
จำนวนเอกสารเสนอ:
การเสนอโครงการวิจัยเข้าพิจารณาครั้งแรก
ส่งเอกสาร จำนวน 3 ชุด (ต้นฉบับ 1 ชุด สำเนา 2 ชุด)
ไฟล์เอกสารเหมือนต้นฉบับ ในรูปแบบ PDF File (*ตั้งชื่อทุกไฟล์เป็นภาษาอังกฤษทั้งหมด) ในรูปแบบ zip
E-mail: จัดส่ง “PDF File ในรูปแบบ zip”:
ท่านสามารถส่งเอกสารไฟล์ “PDF File ในรูปแบบ zip” ได้ที่ E-mail: rihes.hec@gmail.com
หมายเหตุ: ให้ระบุ Version/วันที่และเลขหน้า ของเอกสารทุกฉบับ เช่น version 1.0 วันที่ 24 มิถุนายน 2552